《中国医疗器械市场准入指南》是由CIRS集团医疗器械事业部起草的一份报告，旨在帮助希望向中华人民共和国销售其医疗器械并使其医疗器械产品在 NMPA 注册的公司和个人。该指南描述了中国医疗器械的关键定义、主要法规、权限，以及医疗器械全生命周期的要求，包括注册前准备、注册过程、测试/检验、临床评价、质量管理体系和注册后市场管理。

行业资讯

09 Nov,2022

国内医疗机械行业有众多利好因素

医疗是三大民生话题之一。而作为医疗体系的重要支撑点的医疗器械行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念的逐渐被重视，医疗器械行业市场得到了挖掘。

行业资讯

09 Nov,2022

吻合器的前世今生

缝合是外科手术中必不可少且非常重要的环节。二十世纪前，外科手术中所有的缝合工作都靠手工缝线完成，遇到小伤口或小血管的结扎还好，一旦遇到食管、肺、胃肠、肝脾胰这类内脏器官的手术，医生就得在缝合上花费几个甚至十几个小时。