常州检查分局开展吻合器类生产企业约谈会议

常州有吻合器类生产企业53家，占全省的60%左右。为进一步落实生产企业主体责任，加强医疗器械生产环节风险防控，10月27日，常州检查分局组织召开了吻合器类生产企业集体约谈会议。涉及生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等100余人参加了会议。

会议对前期全市吻合器类生产企业专项检查情况进行了通报，对检查过程中发现的重点问题、共性问题进行了梳理，分析研判了问题产生原因、主要风险隐患点，并提出了具体整改要求和建议。会议要求企业要全面排查风险隐患，实现闭环管理，确保产品质量安全。

下一步，常州检查分局将通过加大监督检查、违法违规问题查处力度，以开展“监管面对面”、发放风险“提示函、告诫信”、集中通报、个别约谈等方式不断夯实企业主体责任，促进全市医疗器械生产企业高质量发展。

上一条

吻合器常见种类及应用

无

下一条

推荐新闻

行业资讯

09 Nov,2022

中国医疗器械市场准入指引

《中国医疗器械市场准入指南》是由CIRS集团医疗器械事业部起草的一份报告，旨在帮助希望向中华人民共和国销售其医疗器械并使其医疗器械产品在 NMPA 注册的公司和个人。该指南描述了中国医疗器械的关键定义、主要法规、权限，以及医疗器械全生命周期的要求，包括注册前准备、注册过程、测试/检验、临床评价、质量管理体系和注册后市场管理。

行业资讯

09 Nov,2022

国内医疗机械行业有众多利好因素

医疗是三大民生话题之一。而作为医疗体系的重要支撑点的医疗器械行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念的逐渐被重视，医疗器械行业市场得到了挖掘。

行业资讯

09 Nov,2022

吻合器的前世今生

缝合是外科手术中必不可少且非常重要的环节。二十世纪前，外科手术中所有的缝合工作都靠手工缝线完成，遇到小伤口或小血管的结扎还好，一旦遇到食管、肺、胃肠、肝脾胰这类内脏器官的手术，医生就得在缝合上花费几个甚至十几个小时。