《中国医疗器械市场准入指南》是由CIRS集团医疗器械事业部起草的一份报告，旨在帮助希望向中华人民共和国销售其医疗器械并使其医疗器械产品在 NMPA 注册的公司和个人。该指南描述了中国医疗器械的关键定义、主要法规、权限，以及医疗器械全生命周期的要求，包括注册前准备、注册过程、测试/检验、临床评价、质量管理体系和注册后市场管理。
2022-11-09
医疗是三大民生话题之一。而作为医疗体系的重要支撑点的医疗器械行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念的逐渐被重视，医疗器械行业市场得到了挖掘。
2022-11-09
提供两排相互间隔的缝钉 , 将组织进行直线型闭合，无切割功能。适用于胸外科、 胃肠外科、肝胆外科 , 如肺大包、 主支气管、 门静脉、 胰头及直肠远端手术等。
2022-11-09
常州有吻合器类生产企业53家，占全省的60%左右。为进一步落实生产企业主体责任，加强医疗器械生产环节风险防控，10月27日，常州检查分局组织召开了吻合器类生产企业集体约谈会议。涉及生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等100余人参加了会议。
2022-11-09
吻合器在外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。随着中国手术量不断增长，微创手术渗透率不断提升，该行预测2022中国吻合器市场规模为109.29亿元，2025年有望达到140.58亿元(CAGR=8.8%)，复合增长率高于全球平均水平。腔镜吻合器类作为微创外科手术的主流品种，未来发展迅速，市场空间广阔。
2022-11-09
等同性论证既是判断申报产品与选择的对比医疗器械是否等同的过程，对比产品若能通过论证证明其与申报产品基本等同，对比产品视为申报产品的等同产品，可进行同品种临床评价。
2022-11-09
在之前的如何正确使用斑马导丝内容中，我们已经有介绍过斑马导丝的使用方法。接下来我们会针对使用过程中的注意要点为大家进行讲述。如果出现以下这些情况，我们就不应该再使用斑马导丝了。例如，该设备使用包装如果出现破损情况，或者是已经超过了产品有效期，这些情况下我们就不能再使用该设备了。除此之外，如果是购买的一次性产品，在使用之后我们需要立刻销毁，严禁重复使用。因为这也是污染的传播途径之一。 最后一点，在使
2017-12-20
在之前的活检钳厂家：活检钳有哪些特点内容中，我们分别从形状和结构上稍微介绍了活检钳的特点。以下内容中我们活检钳厂家会重点从使用方面为大家介绍。 活检钳的使用主要根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环(张开钳口)，靠紧被取样组织，向后紧拉滑环(钳口闭合)，完成取样。向后拉动软管，取出取样钳。在遇到易滑脱的组织时，推荐
2017-12-20
关于吻合器产品的介绍，之前内容中我们已经有大概提及过了，相信大家对这款产品也有比较细致的了解了。接下来我们为大家推荐另一款吻合器产品，即一次性使用荷包吻合器。接下来我们会就其产品特点为大家介绍。
2017-12-20
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