
《中国医疗器械市场准入指南》是由CIRS集团医疗器械事业部起草的一份报告,旨在帮助希望向中华人民共和国销售其医疗器械并使其医疗器械产品在 NMPA 注册的公司和个人。该指南描述了中国医疗器械的关键定义、主要法规、权限,以及医疗器械全生命周期的要求,包括注册前准备、注册过程、测试/检验、临床评价、质量管理体系和注册后市场管理。
2022-11-09
医疗是三大民生话题之一。而作为医疗体系的重要支撑点的医疗器械行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念的逐渐被重视,医疗器械行业市场得到了挖掘。
2022-11-09
提供两排相互间隔的缝钉 , 将组织进行直线型闭合,无切割功能。适用于胸外科、 胃肠外科、肝胆外科 , 如肺大包、 主支气管、 门静脉、 胰头及直肠远端手术等。
2022-11-09
常州有吻合器类生产企业53家,占全省的60%左右。为进一步落实生产企业主体责任,加强医疗器械生产环节风险防控,10月27日,常州检查分局组织召开了吻合器类生产企业集体约谈会议。涉及生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等100余人参加了会议。
2022-11-09
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